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ISO 三个体系认证之间的差异
2022-12-08
ISO/TS16949及与ISO9001的联系和差异
2018-07-31 10:20:35
ISO/TS16949及与ISO9001的关系
ISO/TS16949是由两个组织共同制定和发布的，即ISO和IATF。IATF是“国际汽车特别工作组（International Automotive Task Force）”的简称。它是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。IATF的成员包括宝马公司（BMW），戴姆勒—克莱斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亚特公司（ F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴萨集团（PSA Peugot-Citroen），雷诺公司（Renault），大众公司（Volkswagen）等汽车制造商以及这些公司的贸易协会的代表，如AIAG（美国）、ANFIA（意大利）、FIEXX（法国）、SMMT（英国）和VDA（德国）等。确切的说，ISO/TS16949是一个规范，还不是一个标准。ISO颁布的标准化文件有3种类型，即标准、公开规范（ISO/PAS）和技术规范（ISO/TS）各种文件的公开发布通过的表决是不一样的。国际标准的正式发布需要取得至少75%参加表决成员团体的同意。公开规范只要一个ISO工作组内技术专家达成一致，上一级委员会50%成员表决同意即可发布。而技术规范只需要制定该规范的技术委员成员间达成一致，所在委员会2/3成员表决同意即可发布。在ISO发布的标准化文件中，技术规范的通过门槛是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基础上增加有关汽车行业的要求而形成的，粗略的说，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的广泛适用性不同，这是一个仅适用于汽车供应链的质量管理体系的要求。如果组织不具有一个进行顾客规定的生产件或维修件制造的现场，是不能申请认证的。ISO/TS16949于1999发布了第1版，2002年发布了第2版，2009年发布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
上面讲到，ISO/TS16949其实就是一个汽车行业的质量管理体系，是一个适用于特定专业领域的质量管理体系的要求的标准化文件。实际上，在ISO/TS16949发布前，已有其它多个适用于汽车供应链质量管理体系要求的“标准”文件存在。不过这些“标准”不是由ISO和IATF制定和发布的，而是由一些汽车行业的大公司或汽车行业协会制定的。其中应用广泛的包括：美国三大汽车公司，通用、戴姆勒-克莱斯勒和福特联合制定的《QS-9000质量体系要求》；德国汽车工业联合会（VDA）制定的德国汽车工业质量标准《VDA6.1有形产品的质量管理体系审核》。其它还有雷诺和其他法国公司所用的EAQF，意大利公司所用的AVSQ等适用于汽车行业的质量体系要求。这些“公司级”或“协会级”的质量体系要求，基本都是在ISO9001的基础上，增加一些特别要求而形成的。这样就造成了一个问题，在汽车行业中，有多个不同的质量体系要求。作为汽车供应链中的一个组织，往往为了满足不同顾客的要求，需要执行不同的质量体系要求，需要进行多次体系审核，需要通过多个体系的认证。多个不同的适用于汽车行业的质量体系要求的存在，除了管理沟通不便之外，还造成了多次第三方认证等浪费资源的状况。为了避免多次的重复的第三方审核以及便于管理沟通的需要，最终由IATF联合ISO在综合考虑了QS-9000、VDA6.1等标准的要求的情况下制定和发布了ISO/TS16949标准化文件。因此可以说，ISO/TS16949是在ISO9001基础上，考虑了原有的汽车行业的标准如，QS-9000、VDA6.1等标准的内容而制定成的一个国际性标准化文件。它的目标最终就是要取代原有的存在的多个汽车行业质量体系标准化文件从而形成一个全球化的汽车行业的质量管理体系，避免多次审核和认证，便于汽车行业质量管理的沟通和避免汽车供应链业的多方认证。
ISO9001和ISO/TS16949认证方面的一些差异
ISO制定ISO9000族标准，但ISO本身不实施审核和认证。对需要ISO9001认证的组织开展审核和认证是由所谓的“认证机构（公司）”所进行的。一个机构要成为一个合格的认证机构，通常是由所在国家的“认可机构”进行评估和认定的，比如在中国就是由“中国合格评定国家认可委员会（CNAS）”对认证机构实施评定的。ISO属下也设立合格评定委员会（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四个政策委员会之一，但是该机构不负责对各国的认证机构进行合格评定，该机构主要负责制定与合格评定有关的政策，同时负责合格评定相关的国际标准、导则和规范性文件的制定和修订工作。
为了使在一个国家的认证机构认证的证书在另一个国家也得到认可，国际上又成立了一个叫“国际认可论坛（International Accreditation Forum，IAF）”的协会，主要由自愿加入的来自世界各国的“认可机构”机构所组成。该协会的宗旨主要是：在世界范围内建立一套唯一的合格评定体系，通过确保已认可的认证证书的可信度来减少商业及其顾客的风险。目标是：遵循世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒协定（TBT）的原则，通过各国认可机构在相关认可制度等方面的广泛交流，促进和实现认证活动和结果的国际互认，减少或消除因认证而导致的国际贸易技术壁垒，促进国际贸易的发展。IAF已经建立了质量管理体系认证认可、环境管理体系认证认可和产品认证认可三项国际多边互认制度。IAF内部建立了国际认可论坛多边承认协议（IAF MLA）。通过IAF全面系统的国际同行的评审，认可制度符合相关国际准则要求的“国家认可机构”可签署IAF MLA，由IAF MLA的全体签约机构组成IAF MLA集团。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是IAF MLA集团的正式签约方。国家认可机构如果加入了IAF MLA集团，则表明其认可结果是等效的，带有该签约方认可标志的认证证书具有国际等效性和互认性。亚太、欧洲、美洲三个区域性认可合作组织已被IAF承认为区域性多边互认集团。假如在某张ISO9001的证书上印有一个标有“IAF”的标记，则说明该认证机构所在国的“国家认可机构”已加入了IAF MLA集团，该证书可被其它加入IAF MLA集团的国家所承认。
不过，对于ISO/TS16949的认证机构的认定，却是与ISO9001认证机构的认定不一样的。IATF下设有“国际汽车监督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）”，相当于它的秘书处。IAOB的职责包括：代表IATF实施及管理ISO/TS 16949认证体系的监督活动和日常工作活动；与IATF欧洲监督机构共同进行管理和协调工作，以确保ISO/TS 16949认证体系的全球一致性；协助IATF进一步与其他汽车制造商达成全球一体化；建立并保持IATF有关战略信息的中央数据库，以协助对认证方案的管理。因此，IATF除了制定标准之外，同时还对标准的实施进行监督和管理。所有ISO/TS16949的认证机构都必须得到IATF的评定授权，否则不能进行ISO/TS16949的审核和发证。而ISO9001的认证机构是由其所在国的“认可机构”进行认可评定的。另外，认证机构必须及时向IATF上报认证企业有关的数据，否则要承担连带责任。认证机构也必须接受IATF的见证审核及监督活动。
总结
总的来说，ISO9001和ISO/TS16949都是质量管理体系的非强制性的标准化要求。前者仅由ISO制定和发布，后者则由ISO和IATF联合制定和发布。两个标准都强调持续改进，强调必须满足顾客的要求，强调顾客满意。ISO/TS16949同时强调缺陷预防，减少变差和浪费并要满足顾客的特殊要求。ISO9001是一个通用的标准，任何组织只要愿意，都可以申请审核和认证，而ISO/TS16949则必须是汽车供应链中的企业才可以申请审核和认证。ISO不对ISO9001的审核和认证进行直接的管理和监督，但是IATF却直接对ISO/TS16949的审核和认证进行监督和管理。
ISO/TS16949是由两个组织共同制定和发布的，即ISO和IATF。IATF是“国际汽车特别工作组（International Automotive Task Force）”的简称。它是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。IATF的成员包括宝马公司（BMW），戴姆勒—克莱斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亚特公司（ F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴萨集团（PSA Peugot-Citroen），雷诺公司（Renault），大众公司（Volkswagen）等汽车制造商以及这些公司的贸易协会的代表，如AIAG（美国）、ANFIA（意大利）、FIEXX（法国）、SMMT（英国）和VDA（德国）等。确切的说，ISO/TS16949是一个规范，还不是一个标准。ISO颁布的标准化文件有3种类型，即标准、公开规范（ISO/PAS）和技术规范（ISO/TS）各种文件的公开发布通过的表决是不一样的。国际标准的正式发布需要取得至少75%参加表决成员团体的同意。公开规范只要一个ISO工作组内技术专家达成一致，上一级委员会50%成员表决同意即可发布。而技术规范只需要制定该规范的技术委员成员间达成一致，所在委员会2/3成员表决同意即可发布。在ISO发布的标准化文件中，技术规范的通过门槛是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基础上增加有关汽车行业的要求而形成的，粗略的说，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的广泛适用性不同，这是一个仅适用于汽车供应链的质量管理体系的要求。如果组织不具有一个进行顾客规定的生产件或维修件制造的现场，是不能申请认证的。ISO/TS16949于1999发布了第1版，2002年发布了第2版，2009年发布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
ISO/TS16949在接纳ISO9001的基础上，增加了对汽车供应链质量管理的要求。除与ISO9001一样要求持续改进外，还强调了其它一些要求，主要体现在：强调缺陷预防，具体体现在要求应用质量先期策划及相关的工具（APQP及控制计划、潜在失效模式及后果分析FMEA、测量系统分析MSA、统计过程控制SPC、生产件批准程序PPAP、防错等）；强调减少变差和浪费，具体体现在要求优化库存周转期，对质量成本进行分析、降低不良成本，减少非质量的额外成本，如及时化生产等。另外，ISO/TS16949同时强调必须满足顾客的特殊要求。
上面讲到，ISO/TS16949其实就是一个汽车行业的质量管理体系，是一个适用于特定专业领域的质量管理体系的要求的标准化文件。实际上，在ISO/TS16949发布前，已有其它多个适用于汽车供应链质量管理体系要求的“标准”文件存在。不过这些“标准”不是由ISO和IATF制定和发布的，而是由一些汽车行业的大公司或汽车行业协会制定的。其中应用广泛的包括：美国三大汽车公司，通用、戴姆勒-克莱斯勒和福特联合制定的《QS-9000质量体系要求》；德国汽车工业联合会（VDA）制定的德国汽车工业质量标准《VDA6.1有形产品的质量管理体系审核》。其它还有雷诺和其他法国公司所用的EAQF，意大利公司所用的AVSQ等适用于汽车行业的质量体系要求。这些“公司级”或“协会级”的质量体系要求，基本都是在ISO9001的基础上，增加一些特别要求而形成的。这样就造成了一个问题，在汽车行业中，有多个不同的质量体系要求。作为汽车供应链中的一个组织，往往为了满足不同顾客的要求，需要执行不同的质量体系要求，需要进行多次体系审核，需要通过多个体系的认证。多个不同的适用于汽车行业的质量体系要求的存在，除了管理沟通不便之外，还造成了多次第三方认证等浪费资源的状况。为了避免多次的重复的第三方审核以及便于管理沟通的需要，最终由IATF联合ISO在综合考虑了QS-9000、VDA6.1等标准的要求的情况下制定和发布了ISO/TS16949标准化文件。因此可以说，ISO/TS16949是在ISO9001基础上，考虑了原有的汽车行业的标准如，QS-9000、VDA6.1等标准的内容而制定成的一个国际性标准化文件。它的目标最终就是要取代原有的存在的多个汽车行业质量体系标准化文件从而形成一个全球化的汽车行业的质量管理体系，避免多次审核和认证，便于汽车行业质量管理的沟通和避免汽车供应链业的多方认证。
ISO9001和ISO/TS16949认证方面的一些差异
ISO制定ISO9000族标准，但ISO本身不实施审核和认证。对需要ISO9001认证的组织开展审核和认证是由所谓的“认证机构（公司）”所进行的。一个机构要成为一个合格的认证机构，通常是由所在国家的“认可机构”进行评估和认定的，比如在中国就是由“中国合格评定国家认可委员会（CNAS）”对认证机构实施评定的。ISO属下也设立合格评定委员会（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四个政策委员会之一，但是该机构不负责对各国的认证机构进行合格评定，该机构主要负责制定与合格评定有关的政策，同时负责合格评定相关的国际标准、导则和规范性文件的制定和修订工作。
为了使在一个国家的认证机构认证的证书在另一个国家也得到认可，国际上又成立了一个叫“国际认可论坛（International Accreditation Forum，IAF）”的协会，主要由自愿加入的来自世界各国的“认可机构”机构所组成。该协会的宗旨主要是：在世界范围内建立一套唯一的合格评定体系，通过确保已认可的认证证书的可信度来减少商业及其顾客的风险。目标是：遵循世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒协定（TBT）的原则，通过各国认可机构在相关认可制度等方面的广泛交流，促进和实现认证活动和结果的国际互认，减少或消除因认证而导致的国际贸易技术壁垒，促进国际贸易的发展。IAF已经建立了质量管理体系认证认可、环境管理体系认证认可和产品认证认可三项国际多边互认制度。IAF内部建立了国际认可论坛多边承认协议（IAF MLA）。通过IAF全面系统的国际同行的评审，认可制度符合相关国际准则要求的“国家认可机构”可签署IAF MLA，由IAF MLA的全体签约机构组成IAF MLA集团。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是IAF MLA集团的正式签约方。国家认可机构如果加入了IAF MLA集团，则表明其认可结果是等效的，带有该签约方认可标志的认证证书具有国际等效性和互认性。亚太、欧洲、美洲三个区域性认可合作组织已被IAF承认为区域性多边互认集团。假如在某张ISO9001的证书上印有一个标有“IAF”的标记，则说明该认证机构所在国的“国家认可机构”已加入了IAF MLA集团，该证书可被其它加入IAF MLA集团的国家所承认。
不过，对于ISO/TS16949的认证机构的认定，却是与ISO9001认证机构的认定不一样的。IATF下设有“国际汽车监督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）”，相当于它的秘书处。IAOB的职责包括：代表IATF实施及管理ISO/TS 16949认证体系的监督活动和日常工作活动；与IATF欧洲监督机构共同进行管理和协调工作，以确保ISO/TS 16949认证体系的全球一致性；协助IATF进一步与其他汽车制造商达成全球一体化；建立并保持IATF有关战略信息的中央数据库，以协助对认证方案的管理。因此，IATF除了制定标准之外，同时还对标准的实施进行监督和管理。所有ISO/TS16949的认证机构都必须得到IATF的评定授权，否则不能进行ISO/TS16949的审核和发证。而ISO9001的认证机构是由其所在国的“认可机构”进行认可评定的。另外，认证机构必须及时向IATF上报认证企业有关的数据，否则要承担连带责任。认证机构也必须接受IATF的见证审核及监督活动。
总结
总的来说，ISO9001和ISO/TS16949都是质量管理体系的非强制性的标准化要求。前者仅由ISO制定和发布，后者则由ISO和IATF联合制定和发布。两个标准都强调持续改进，强调必须满足顾客的要求，强调顾客满意。ISO/TS16949同时强调缺陷预防，减少变差和浪费并要满足顾客的特殊要求。ISO9001是一个通用的标准，任何组织只要愿意，都可以申请审核和认证，而ISO/TS16949则必须是汽车供应链中的企业才可以申请审核和认证。ISO不对ISO9001的审核和认证进行直接的管理和监督，但是IATF却直接对ISO/TS16949的审核和认证进行监督和管理。
